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2024-11-10 11:59:12
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引领大单品迭代创新(xin) 艾美疫苗(miao)无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao)已提(ti)交上(shang)市注册预申请,市场(chang),全(quan)球,产品

正在加速推进狂犬疫苗(miao)迭代升(sheng)级的(de)艾美疫苗(miao),在新(xin)品研发上(shang)再获新(xin)战果。

艾美疫苗(miao)11月17日发布公告称,公司自主研发的(de)无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao)已于克日向(xiang)国(guo)度药品监视管理局提(ti)交上(shang)市注册预申请。

艾美疫苗(miao)表示,根据已完成揭盲的(de)Ⅲ期(qi)临床研究结果显示,公司的(de)无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao)具有良好的(de)平安性、免疫原(yuan)性和免疫持(chi)久性,达到临床预设方(fang)针(zhen)。

引领行业创新(xin) 无望(wang)全(quan)球首个(ge)问世

据公告,狂犬疫苗(miao)有两种,一(yi)种是有血(xue)清狂犬疫苗(miao),一(yi)种是无血(xue)清狂犬疫苗(miao),但(dan)现在尚无任何(he)一(yi)款无血(xue)清狂犬疫苗(miao)注册上(shang)市。市面上(shang)主流贩卖的(de)Vero细胞狂犬疫苗(miao)和人二倍体狂犬疫苗(miao)均为有血(xue)清狂犬疫苗(miao)。

艾美疫苗(miao)引见,无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao),与现在含(han)有血(xue)清的(de)Vero细胞狂犬病疫苗(miao)和含(han)有血(xue)清的(de)人二倍体狂犬病疫苗(miao)完全(quan)没有同,是一(yi)款迭代升(sheng)级的(de)产品。疫苗(miao)产品中的(de)动物(wu)血(xue)清残留是致(zhi)使疫苗(miao)接种人群产生过敏等(deng)没有良反(fan)应的(de)重要因素之一(yi)。公司研发的(de)无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao),没有含(han)有动物(wu)血(xue)清,显著进步了平安性,降低(di)了没有良反(fan)应的(de)概率。

停止现在,全(quan)球市场(chang)上(shang)尚未(wei)有没有血(xue)清狂犬病疫苗(miao)获批上(shang)市,该款产品无望(wang)成为首个(ge)上(shang)市产品。

现在,艾美疫苗(miao)已建设完成满足国(guo)际化标准的(de)无血(xue)清迭代狂犬病疫苗(miao)车间,并已完成商业化规模的(de)三期(qi)临床试验样品的(de)临盆,具有该款产品规模化临盆的(de)能力。

市场(chang)空间庞大 狂苗(miao)大厂主动推进产品升(sheng)级

根据WHO调(diao)查报告,21世纪狂犬病仍然是重要的(de)大众卫生威胁,狂犬病一(yi)旦病发,致(zhi)死率接近100%。狂犬疫苗(miao)潜伏市场(chang)消耗潜力大,估计市场(chang)规模到2030年(nian)将增至220亿(yi)元,首要受害于迭代新(xin)型工艺以及(ji)高端产品需求(qiu)的(de)增加。

艾美疫苗(miao)的(de)创新(xin)疫苗(miao)研发,近年(nian)来一(yi)直居于行业领先地位。其(qi)中,在狂犬疫苗(miao)的(de)迭代升(sheng)级上(shang),公司已构成清晰的(de)战略布局。从(cong)Vero细胞冻(dong)干人用狂犬疫苗(miao),到迭代无血(xue)清狂犬疫苗(miao),到迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗(miao),再到mRNA迭代狂犬疫苗(miao),身为全(quan)球第二大狂犬病疫苗(miao)临盆企业,艾美疫苗(miao)一(yi)直在加速实现狂犬疫苗(miao)系列迭代升(sheng)级,凭借其(qi)在业内领先的(de)狂苗(miao)研发和临盆实力,引领全(quan)球狂犬病疫苗(miao)的(de)深度技术迭代升(sheng)级。

在市场(chang)表现上(shang),艾美疫苗(miao)在售的(de)Vero细胞冻(dong)干人用狂犬疫苗(miao),自上(shang)市以来连(lian)续十七年(nian)在中检院批签发中获得100%通过率,近年(nian)来市场(chang)份额(e)一(yi)直稳(wen)居前线。比(bi)照将来增长曲线没有断跃升(sheng)的(de)市场(chang)空间,狂苗(miao)大厂艾美将在市场(chang)合作中获得充足的(de)机(ji)会,持(chi)续领跑黄金赛(sai)道。

别(bie)的(de),据中信建投研报分析,现在全(quan)球多款疫苗(miao)供应短缺,部分地区自给率低(di),有利于国(guo)内疫苗(miao)企业幸免国(guo)内合作,实现海外出(chu)口。国(guo)内疫苗(miao)企业随着创新(xin)能力的(de)进步,正在加速抢占海外市场(chang)。作为行业龙头,艾美疫苗(miao)有没有血(xue)清迭代狂犬疫苗(miao)等(deng)多款重磅创新(xin)大单品进入收获期(qi),也为其(qi)疫苗(miao)出(chu)海奠基了更强劲(jin)的(de)实力。

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