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丹麦明星药厂Zealand减肥药初期试验结(jie)果积极，受试者平均减重8.3%,到场(chang)者,治疗,剂量
丹麦药厂Zealand Pharma A/S周一表示，该公(gong)司正在开发的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide初期临床(chuang)试验结(jie)果积极，受试对(dui)象服用depiglutide后，平均减重幅度到达8.3%，若不考虑安慰剂组(zu)，受试对(dui)象体重平均下落6.2%。Zealand此(ci)前(qian)曾进行胰淀素（Amylin）减肥注射剂临床(chuang)试验，同样结(jie)果积极。本(ben)次试验是该药厂扩展减肥药研讨范围，进一步与礼来(lai)和诺和诺德展开竞争。
本(ben)次宣布的初期实(shi)验结(jie)果是1b期多次递(di)增剂量（MAD）临床(chuang)试验的积极顶线结(jie)果。该试验为期13周，旨在调查dapiglutide的安全性、耐受性和临床(chuang)结(jie)果。
该药厂表示，在1b期试验的第一部份，共有54名到场(chang)者（约85%为男性），中位年龄46岁(sui)，中位基(ji)线BMI为30.0 kg/m^2，被(bei)随机分(fen)派担当dapiglutide或安慰剂，分(fen)为三个(ge)剂量组(zu)。
在第13周，dapiglutide治疗组(zu)的到场(chang)者体重在安慰剂校正的基(ji)础上平均减少了最多8.3%（dapiglutide组(zu)的平均体重下落6.2%，安慰剂组(zu)的平均体重增加2.1%）。该试验未包含生活体式(shi)格局的干涉(she)干与，如饮食或锻炼。
Zealand表示，在试验的第一部份中，dapiglutide被(bei)评(ping)估为安全且耐受性良好，没有出现严重的治疗中出现的不良变乱（TEAEs），且只要一个(ge)严重的不良变乱被(bei)认为与药物无关。最多见的不良变乱为胃肠道回响(xiang)反映，包含恶心和吐(tu)逆。仅有两(liang)名到场(chang)者因不良变乱中断治疗，且均与胃肠系统相关（中度吐(tu)逆）。
总体来(lai)看(kan)，窥(kui)察到的胃肠变乱数目与其他基(ji)于胰高血糖素样肽的治疗中使用类似快(kuai)速剂量递(di)增方案的临床(chuang)试验结(jie)果一致。少数到场(chang)者报告了注射部位回响(xiang)反映，全部回响(xiang)反映均为轻(qing)度。有14.3%的到场(chang)者检(jian)测(ce)到抗药物抗体。
目前(qian)，这(zhe)款药的1b期试验的第二(er)部份正在评(ping)估的剂量高达26mg，治疗期为28周，每四周递(di)增一次剂量。Zealand预计将在2025年上半年公(gong)布第二(er)部份的顶线结(jie)果，并在将来(lai)的迷信大会上展示第一部份和第二(er)部份的进一步细致数据(ju)。公(gong)司计划，在2025年上半年启动对(dui)超重和瘦削(xue)患者的2b期临床(chuang)试验，还计划评(ping)估dapiglutide在特定(ding)瘦削(xue)相关归(gui)并症中的潜力(li)。
Zealand Pharma首席医疗官David Kendall表示：
“我们对(dui)这(zhe)项(xiang)短期试验的数据(ju)感到非(fei)常镇(zhen)静和鼓舞，数据(ju)注解(jie)体重显著下落且临床(chuang)相关性高。初步数据(ju)显示，dapiglutide因其独特的两(liang)重激动效应具有差异化特征，我们预计这(zhe)将对(dui)炎症产生积极影响(xiang)。”
“我们对(dui)这(zhe)项(xiang)短期试验的数据(ju)感到非(fei)常镇(zhen)静和鼓舞，数据(ju)注解(jie)体重显著下落且临床(chuang)相关性高。初步数据(ju)显示，dapiglutide因其独特的两(liang)重激动效应具有差异化特征，我们预计这(zhe)将对(dui)炎症产生积极影响(xiang)。”
消息传出，Zealand在哥本(ben)哈根股市周一上涨3.62%，报858丹麦克朗。过去12个(ge)月(yue)中，该公(gong)司的股价已上涨了三倍。
实(shi)际上Zealand不但开发GLP-1/GLP-2减肥药。华尔街见闻此(ci)前(qian)文章称，Zealand今(jin)年6月(yue)公(gong)布了其胰淀素（Amylin）减肥注射剂Petrelintide积极的试验结(jie)果，担当高剂量Petrelintide治疗的到场(chang)者平均体重下落了8.6%，而(er)安慰剂组(zu)体重仅下落了1.7%。
分(fen)析指出，Petrelintide不但完成(cheng)良好的减肥结(jie)果，且GLP-1药物副作(zuo)用更小，此(ci)类药物显示出良好的耐受性。
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